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- 人體試驗委員會
- 標準程序
編號 | 文件名稱 |
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3905-A-001 | 人體試驗委員會組織章程 |
3905-O-001 | 藥品/醫材專案進口申請作業辦法 |
3905-O-002 | 人體試驗委員會審查作業辦法 |
3905-O-003 | 人體試驗委員會保密作業辦法 |
3905-O-004 | 嚴重不良事件SAE監測及通報作業辦法 |
3905-O-005 | 人體試驗委員會訪查作業辦法 |
3905-O-006 | 人體試驗委員會試驗偏差作業辦法 |
3905-O-007 | 人體試驗委員會受試者申訴作業辦法 |
3905-S-001 | 人體試驗委員會會議程序標準書 |
3905-S-002 | 人體試驗委員會檔案管理標準書 |
3905-S-003 | 受試者同意書簽屬及管理程序標準書 |
最後修改時間:2020-11-10 14:38:39
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