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標準程序

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序號   版本 發行日期 最近檢視日期 下次檢視期限
1 人體試驗委員會組織章程 3905-A-001 3.0 2008/3/1 2022/3/31 2023/3/31
2 藥品/醫材專案進口申請作業辦法 3905-O-001 1.4 2008/9/4 2022/4/2 2023/4/2
3 人體試驗委員會審查作業 3905-O-002 4.6 2005/2/1 2021/7/30 2022/7/30
4 人體試驗委員會保密作業辦法 3905-O-003 2.5 2008/3/1 2022/4/2 2023/4/2
5 嚴重不良事件SAE監測及通報作業辦法 3905-O-004 3.2 2008/3/8 2022/4/21 2023/4/21
6 人體試驗委員會訪查作業辦法 3905-O-005 2.4 2008/3/1 2022/4/21 2023/4/21
7 人體試驗委員會試驗偏差作業辦法 3905-O-006 2.4 2008/3/1 2022/4/2 2023/4/2
8 人體試驗委員會受試者申訴作業辦法 3905-O-007 2.2 2008/3/1 2022/4/21 2023/4/21
9 人體試驗委員會會議程序標準書 3905-S-001 1.7 2009/2/25 2022/3/1 2023/3/1
10 人體試驗委員會檔案管理作業程序標準書 3905-S-002 1.5 2009/2/25 2022/4/21 2023/4/21
11 受試者同意書簽署及管理程序標準書 3905-S-003 1.0 2019/6/19 2022/4/21 2023/4/21
維護單位 : 人體試驗委員會 聯絡分機 : 4635

最後修改時間:2022-05-12 14:22:35


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